“严谨细致、精益求精、崇尚精品，高效为客户解决问题”，一直以来，奥扬医疗始终恪守并履行这一条工作理念。公司创立十多年以来，立志于创造医疗设备维修新格局，积极把公司专业化、规范化、标准化、流程化的服务管理体系深入每一个产品和每一项服务，努力让更多的客户和合作伙伴认同奥扬，走进奥扬，携手奥扬。2021年7月开始，奥扬医疗启动医疗器械质量管理体系内审程序，之后经中认认证有限公司评审专家严格审核，奥扬医疗顺利通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证并获得证书，认证范围包含医疗器械销售和修理。这标志着奥扬医疗公司医疗器械销售和维保服务的质量管理能够符合国家法规和标准的要求，公司整体运营管理水平又上了一个新台阶。

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485认证标准是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础制定的专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。ISO13485强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效。医疗器械行业一直将ISO13485标准作为质量管理保证的依据。

2021年11月，专家审核组成员对公司销售、技术等部门及其质量体系运行情况、文件记录、工作程序、流程管理等执行情况进行了严格的现场检查审核。审核组专家认为：公司的管理体系结构完整，相关文件充分，质量手册、程序文件执行和内审管理评审等运行情况良好，符合ISO13485标准的要求，并给予了充分的肯定和极高的评价。

未来，公司将积极深入剖析和改进创新，进一步加强体系建设，提升质量管理水平，继续在医疗器械领域深耕细作，努力为合作伙伴和广大客户提供更高质量的产品和服务。