随着医疗技术的迅速发展，设备的专业管理成为日益关注的课题，涉及到例如人才培养，质量控制，绩效管理,备件供应，维修及检测工具等诸多方面。如何在设备管理中做到提质，控费，增效，也是每家医院首要面临的问题。

今天就从以下四个方面进行深入探讨：

政策严控

国家药监总局颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》已于2016年2月正式实施，本《办法》重点是监管医疗器械“使用环节”的质量问题，也就是现在医院使用医疗器械的过程。医疗设备保有环节的质量有法规监管啦！

《办法》通过质量查验的严格管理，要求使用单位建立医疗器械使用前质量检查制度，解决医疗器械带病上岗，效果失真等问题，明确规定使用单位要定期检查、检验、校准、保养和维护，并且要有相关记录。同时《办法》强调维护维修管理，在用的医疗器械可以有三种机构提供维护维修：一是自己解决；二是委托第三方机构；三是生产经营单位提供。 综上所述，可以肯定的是从政策层面，医院必须加大对在用器械的质量管理力度了!

专业水平

中国2万多家医院的医疗器械存量已经不少，每年20%的增加速度对医院设备管理部门（设备科、医学工程部、器械科）的管理水平提出了严峻的挑战。

首先，医疗设备管理的专业化及复杂性程度越来越高，但医院自身设备管理部门（设备科、医学工程部、器械科）的建设却发展缓慢，甚至没有发展。当然了，这种管理部门的建设跟不上设备发展的需要，背后有其客观原因，不能简单归结为医院培训不重视或经费不足。

器械发展太快，从数量到质量突飞猛进，专业化程度越来越高，医院很难一下培养那么多工程技术人员。即使有一定的技术人员，配件、工具、检测仪器都还是问题，不买不行，买来了又用不了几次。

其次是效益问题，同一故障对于医疗设备管理服务方来讲，配件、工具都齐备，三天就能维修完成，而医院内部工程人员从采购配件到支付到收货到工具定制等一系列过程估计一个月都修不好，最终影响临床效率及客户满意度！

因此从医院内部想解决医疗器械管理的全过程事务，的确不太现实，一是人员数量不足；二是人员技术不匹配；三是成本时间效益不理想。

国际趋势

从国际发达国家来看，医院医疗器械的质量全过程管理，基本是两个办法：一是委托专业管理公司整体管理设备服务；二是部分设备采用设备及服务一体化供应形式。

以美国为例，全国6000多家医院有一半以上的医院都被其国内的医疗器械管理服务公司整体托管了，这种模式被称为ISM(Integrated Service Management)。

设备及服务一体化供应形式是指医院采用“设备+服务”一体化外包方式，这在国外也是比较成熟的模式，是MES（Managed Equipment Services）的一种特殊形式。简单来说，典型的MES是指供应商为医疗机构提供多品牌的设备及后续的设备资产管理服务,满足医疗机构在若干年内的设备及其服务的整体需求。

设备的服务管理模式选择

医院管理者宜根据自身规模和设备管理部门的条件，选择适合自身的模式。

特大型三级甲等医院：器械管理力量较为强大，基本可以满足《条例》的管理要求，管理成本不高时，建议针对大型的、或者其他配置数量较少的设备，选择原厂保修；对其他小型设备如心电类、监护类、呼吸麻醉类可以选择自行维修。同时，建议配套专业的数字化的资产管理工具，以提高工作效率和实现维保痕迹追溯的质量管理。

设备的保养维修不仅需要工具，检测仪器，配件等，更重要的是维修人员的相关技能。通常厂家会给原厂工程师提供持续的培训以保持其技能的更新，而且原厂工程师拥有较为丰富的案例实践，还有总部工厂和研发部的支持，因而修复水平和速度远超过医院自己的医工人员。

对于中小型医院：通常医工科器械管理力量相对薄弱，建议选择大型设备原厂维修，中小型设备委托资质能力可靠的第三方维修力量，但是必须由医工科负责资产管理和质量管理。